阿尔茨海默病相关标志物检测设备及耗材采购调研公示

为满足阿尔茨海默病的临床诊疗需求，我院开展相关血液、脑脊液标志物检测。为规范检测设备和试剂耗材采购程序，保障医疗质量，降低运行成本，保护患者权益，我院对阿尔茨海默病相关标志物检测所需的设备与耗材进行采购前期调研，欢迎符合条件的供应商积极参与。现将有关事宜公告如下：

一、项目信息

1.项目名称:开封市中心医院阿尔淡海默病相关标志物检测设备及配套耗材采购调研。

2.调研目的:了解阿尔茨海默病相关标志物检测设备及配套耗材的市场供应、技术性能及价格情况，为后续采购工作提供参考依据。

3.拟采购内容概述:

检测标本类型:血液、脑脊液。

检测方法学:采用免疫学检测原理(不限具体方法学，如化学发光、电化学发光、荧光免疫等均可)。

检测项目:应能完成以下阿尔茨海默病相关标志物的检测(包括但不限于):

磷酸化Tau217蛋白(p-Tau 217)

磷酸化Tau181蛋白(p-Tau 181)

胶质纤维酸性蛋白(GFAP)

神经丝轻链蛋白(NfL)

β淀粉样蛋白1-42(Aβ 1-42)

β淀粉样蛋白1-40(Aβ 1-40)

设备基本要求:全自动或半自动检测系统，具备良好的检测精密度、重复性和稳定性，能满足临床常规检测需求。首报告时间、检测通量等性能指标由供应商在响应材料中提供，以证明其临床适用性。

配套耗材范围:与设备匹配的检测试剂、校准品、质控品等，均须为配套注册产品。

二、供应商资格条件

参与本次采购调研的供应商须符合以下条件:

1.基本资格条件

符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.信用要求

根据财政部《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)规定，被列入“中国执行信息公开网”的“失信被执行人”、“信用中国网站的“重大税收违法失信主体”、“中国政府采购网”的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商，不得参与本次采购调研活动。

3.特定资格条件

(1)具有有效的医疗器械经营许可证及相应检测设备、耗材的经营资质；

(2)所提供的检测设备及配套试剂、校准品、质控品均应依法取得国家规定的医疗器械注册证(或备案凭证);

(3)设备及配套耗材应能兼容检测血液和/或脑脊液标本中的上述阿尔茨海默病相关标志物，并提供完整的检测系统(设备+试剂+校准品+质控品)

(4)供应商应在响应材料中详细列明所报产品的技术性能、检测项目覆盖情况、注册信息及市场应用情况。

三、公告期限

即日起至2026年8月3日17时00分（北京时间，法定节假日除外）。

1.提交时间：

即日起至2026年8月3日17时00分（北京时间，法定节假日除外）。

2.材料内容：

（1）上述第二款"供应商资格条件"所涉及的相关证明材料；

（2）法定代表人身份证明文件或授权委托书（注明联系人及联系方式、邮箱）、法定代表人和授权代理人身份证复印件（加盖公章），营业执照复印件（加盖公章）。

以上材料均须提供PDF扫描件和纸质版。

3.提交方式

电子版发送至邮箱（kfyyhyx0378@163.com），名称统一为“开封市中心医院阿尔茨海默病相关标志物调研公示+公司名称”；

纸质版装订成册请送至开封市中心医院核医学科。

五、联系方式

开封市中心医院核医学科

地 址：开封市河道街85号

联系人：胡先生 立即拨打

苏先生 立即拨打